KYLEENA (lévonorgestrel), dispositif intra-utérin avec progestatif

Intérêt clinique important dans la contraception mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à MIRENA et JAYDESS.

• KYLEENA a l’AMM dans la contraception pour une durée maximale de 5 ans.

• Au cours de deux études comparatives ouvertes d’une durée de 3 ans, sans analyse statistique :

• dans une étude, l’indice de Pearl observé avec KYLEENA a été 0,82 et 0,00 avec MIRENA
• dans l’autre étude, l’indice de Pearl observé a été 0,31 avec KYLEENA et 0,33 avec JAYDESS. Pour les patientes incluses dans une phase d’extension, l’indice de PEARL de KYLEENA a été 0,29 [0,16; 0,50] pour 5 ans de contraception.

• A la fin des 3 ans d’étude, la durée des saignements par période de 90 jours a été similaire entre les groupes ayant reçu KYLEENA, MIRENA et JAYDESS. Le pourcentage de patientes ayant une aménorrhée après 3 ans a été similaire pour MIRENA et KYLEENA, plus élevé avec KYLEENA qu’avec JAYDESS.

• Comme les autres dispositifs intra-utérins avec un progestatif, c’est un moyen de contraception de 2e intention, après les dispositifs au cuivre.