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Avis de la Commission de la transparence

LIXIANA

Substance active (DCI)
  • édoxaban (tosilate d') monohydraté

Nature de la demande
Réévaluation SMR et ASMR

Avis de la CT du 24 janvier 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LIXIANA reste important :

- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,

- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités LIXIANA 15 mg, 30 mg et 60 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) :

- dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK,

- dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et de la prévention de la récidive de TVP et d'EP chez l'adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.


Documents

Code ATC
  • B01AF
Laboratoire / fabricant
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

Présentation

LIXIANA 15 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65449516)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Code CIP : 3400930024867
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400930024874

LIXIANA 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60202483)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Code CIP : 3400930024904
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400955008620

LIXIANA 60 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 66261727)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Code CIP : 3400930024928
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400955008668

Mis en ligne le 09 févr. 2018