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Avis de la Commission de la transparence

ELIQUIS

Substance active (DCI)
  • apixaban

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription (CT)

Avis de la CT du 24 janvier 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ELIQUIS reste important :

- en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.

- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux.

- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Les spécialités ELIQUIS  apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.

Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère qu’ELIQUIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.

V (absence)

Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.


Documents

Code ATC
  • B01AF02
Laboratoire / fabricant
BRISTOL-MYERS SQUIBB

Présentation

ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69340279)
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Code CIP : 3400941945441
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Code CIP : 3400941945502
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Code CIP : 3400941945670
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400941945731

ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 61902218)
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Code CIP : 3400926784102
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400958380730

Mis en ligne le 09 févr. 2018