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Avis sur les Médicaments

LUCENTIS

Substance active (DCI)
  • ranibizumab

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 21 février 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Prenant en compte :

  • la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois,
  • la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente,
  • l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme,
  • l’existence d’un besoin médical non couvert,

la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.


Documents

Code ATC
  • S01LA04
Laboratoire / fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Présentation

LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable (code CIS : 63629490)
1 flacon(s) en verre de 0,23 ml - Code CIP : 3400927605482
1 flacon(s) en verre de 0,23 ml avec aiguille(s) avec seringue(s) polypropylène - Code CIP : 3400937810159
1 flacon(s) en verre de 0,23 ml avec aiguille(s) filtre(s) - Code CIP : 3400930007839

LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 64339586)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,165 ml - Code CIP : 3400927671197

Mis en ligne le 12 Mar 2018
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