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Avis sur les Médicaments

KALETRA

Substance active (DCI)
  • association fixe lopinavir et ritonavir

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 21 février 2018

Inscription d'une solution buvable adaptée à l’extension d’indication chez les jeunes enfants et nourrissons âgés de 14 jours à 2 ans.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles.


Documents

Code ATC
  • J05AR10
Laboratoire / fabricant
ABBVIE

Présentation

KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable (code CIS : 69474926)
2 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 2 seringue(s) pour administration orale 2ml - Code CIP : 3400930117293

Mis en ligne le 09 Mar 2018