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Avis sur les Médicaments

KYNTHEUM (brodalumab), immunosuppresseur inhibiteur d’interleukines

Substance active (DCI)
  • brodalumab
DERMATOLOGIE - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 04 avril 2018

Intérêt clinique important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :

-     un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie

-     et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important

mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à COSENTYX et TALTZ.

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres formes.

 

  • KYNTHEUM est un inhibiteur du récepteur A de l’IL17 qui a l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
  • Comme les autres anti-IL17, COSENTYX et TALTZ, il a démontré sa supériorité par rapport à STELARA.
  • KYNTHEUM est un traitement systémique à réserver au traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques, chronique, sévère, défini par :

 -     un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie

 -     et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

 

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

  • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
  • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Insuffisant

Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu :

  • d’une quantité d’effet importante en termes d’amélioration des symptômes (réponse PASI 75) et de disparition des lésions (sPGA = 0 ou 1) après 12 semaines (co-critères de jugement principaux) versus placebo,
  • d’une supériorité démontrée par rapport à STELARA, comme les deux autres anti-IL17 COSENTYX et TALTZ, - d’une tolérance similaire à celle de STELARA,
  • de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX ou TALTZ,

KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX et TALTZ chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

  • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
  • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L04AC12
Laboratoire / fabricant
LEO PHARMA

Présentation

KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 65620419)
2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml - Code CIP : 3400930117286

Mis en ligne le 19 juil. 2018
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