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Avis sur les Médicaments

FERRIPROX

Substance active (DCI)
  • défériprone

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 04 avril 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.

Insuffisant

Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu de : - la démonstration de supériorité de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la déféroxamine en monothérapie sur l’augmentation du T2* myocardique, critère d’imagerie reflétant la surcharge en fer cardiaque (critère de jugement principal), - de l’absence de démonstration robuste d’un impact de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la monothérapie par déféroxamine sur la survie des patients à long terme, - de l’existence d’un besoin médical très partiellement couvert, la Commission considère que FERRIPROX en association à la déféroxamine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la déféroxamine en monothérapie dans la thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.


Documents

Code ATC
  • V03AC02
Laboratoire / fabricant
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM

Présentation

FERRIPROX 100 mg/ml, solution buvable (code CIS : 69694018)
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 500 ml avec fermeture de sécurité enfant avec mesurette(s) graduée(s) en polypropylène - Code CIP : 3400939438542

FERRIPROX 1000 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60508302)
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3400949627769

FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65987486)
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3400936576285

Mis en ligne le 12 avr. 2018
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