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Avis sur les Médicaments

DUPHALAC (lactulose), laxatif osmotique hypoammoniémiant

Substance active (DCI)
  • lactulose
GASTRO-ENTEROLOGIE - Mise au point

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 21 mars 2018

Intérêt clinique modéré dans l’encéphalopathie hépatique et la constipation

 

  • DUPHALAC a l’AMM dans l’encéphalopathie hépatique et dans le traitement symptomatique de la constipation.
  • Dans la constipation, il ne doit être envisagé qu’après échec des mesures hygiéno-diététiques et en association avec celles-ci.
  • Dans l’encéphalopathie hépatique, il est préconisé en cas d’encéphalopathie minime ou subclinique comme traitement symptomatique de 1ère intention à la phase aiguë, en complément de la prise en charge du facteur déclenchant, et pour prévenir les récidives, avec un niveau de preuve non optimal.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par DUPHALAC reste modéré dans les indications de l’AMM.


Documents

Code ATC
  • A06AD11
Laboratoire / fabricant
MYLAN MEDICAL SAS

Présentation

DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet (code CIS : 60155329)
20 sachet(s) aluminium polyester polyéthylène de 15 ml (grand format) - Code CIP : 3400927693199

DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable, flacon (code CIS : 62729121)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène - Code CIP : 3400935235145

Mis en ligne le 27 juin 2018

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