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Recommandation en santé publique

Évaluer la performance et la place de la tomosynthèse dans le programme national de dépistage organisé du cancer du sein - Feuille de route

Date de validation
avril 2018

Cette feuille de route vise à définir la démarche méthodologique qui sera mise en œuvre pour l’élaboration de recommandations.

La tomosynthèse (ou mammographie 3D), est une nouvelle technique d’imagerie radiologique qui permet de diminuer l'effet de superposition des tissus mammaires, car elle reconstitue de manière tridimensionnelle l’image du sein à partir de plusieurs radiographies à faible dose acquises sous différents angles de projection. Les études publiées suggèrent qu’elle pourrait améliorer la performance clinique du dépistage du cancer du sein.

Pour répondre à cette saisine, l'élaboration de cette recommandation sera conduite en deux volets :

  • Un volet-1, ayant pour objet d’évaluer si la performance de la tomosynthèse est suffisante pour justifier son intégration dans le DO et d’identifier les éventuelles limites de cette nouvelle technique d’imagerie et les conditions de sécurité ;
  • Un volet-2, ayant pour objet de définir la place de la tomosynthèse dans le programme national de dépistage organisé (en remplacement ou en association aux techniques d’imagerie en cours) avec prise en compte des dimensions économiques, éthiques et organisationnelles.

Les questions d’évaluation du volet-1 ont été précisées dans une feuille de route qui a été validée par le Collège de la HAS le 19 avril 2018. Elles portent sur :

  • une évaluation de la performance de la tomosynthèse dans le dépistage du cancer du sein ;
  • une analyse du bénéfice/risque et sécurité de la tomosynthèse ;
  • une analyse des caractéristiques techniques influençant la qualité et la performance de la tomosynthèse ;
  • une analyse des  limites de la technique et de leur impact ;
  • une mise en perspective avec les techniques d’imagerie utilisées en 2017 dans le programme national de dépistage organisé (en prenant en compte leurs limites respectives) ;
  • un état des lieux du parc des appareils de tomosynthèse (sous réserve de données disponibles) ;
  • un état des lieux des recommandations internationales sur la tomosynthèse dans le dépistage du cancer du sein.

Documents

Mis en ligne le 17 mai 2018