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Avis sur les Médicaments

OXSYNIA

Substance active (DCI)
  • oxycodone (chlorhydrate d')
  • naloxone (chlorhydrate de) dihydraté

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 30 mai 2018

Mise à disposition d'une association fixe d’oxycodone et de naloxone, identique à TARGINACT.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).

Faible

le service médical rendu par OXSYNIA est : - faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, - faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

Insuffisant

- insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT.


Documents

Code ATC
  • N02AA55
Laboratoire / fabricant
MUNDIPHARMA SAS

Présentation

OXSYNIA 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée (code CIS : 68243717)
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400930132265

OXSYNIA 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée (code CIS : 69860739)
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400930132173

OXSYNIA 20 mg/10 mg comprimé à libération prolongée (code CIS : 65244963)
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400930132074

OXSYNIA 2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération prolongée (code CIS : 67973720)
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400930132470

OXSYNIA 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée (code CIS : 62319791)
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400930131978

OXSYNIA 40 mg/20 mg, comprimé à libération prolongée (code CIS : 65158667)
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400930131893

OXSYNIA 5 mg/2,5 mg comprimé à libération prolongée (code CIS : 66962272)
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400930132371

Mis en ligne le 06 Jun 2018