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Avis de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS)

BARRX

Système d’ablation par radiofréquence de l’endobrachyœsophage

Nature de la demande
Demande d'inscription (titre V)

Avis de la CNEDiMTS du
15 mai 2018

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique de BARRX

- l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence de l’endobrachyœsophage et du caractère de gravité de l’adénocarcinome de l’œsophage.


Amélioration du service attendu

III (modérée)

par rapport à la surveillance régulière endoscopique et histologique des lésions, dans le traitement de l’endobrachyœsophage plan au stade de dysplasie de haut grade.

II (importante)

par rapport à la résection endoscopique étendue, dans le traitement de l’endobrachyœsophage résiduel, après une résection endoscopique ciblée ayant permis d’éradiquer toutes les zones d’adénocarcinome intramuqueux et/ou les formations dysplasiques nodulaires.


Documents

Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

Mis en ligne le 08 juin 2018