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Avis de la Commission Nationale d’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS)

RANGER

ballonnet à élution de paclitaxel

Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Avis de la CNEDiMTS du
29 mai 2018

Service attendu

Suffisant

dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur comprise entre 20 mm et 150 mm et = 70 %) ou occlusion (= 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs.

Insuffisant

dans l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique, au stade ischémie critique ou claudication intermittente, imputable à des sténoses de longueur comprise entre 150 mm et = 200 mm et = 70 % de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Les données fournies ne permettent pas d’établir l’intérêt du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans cette indication


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

par rapport au Ballon nu


Documents

Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS

Mis en ligne le 08 juin 2018