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Avis sur les Médicaments

ZURAMPIC

Substance active (DCI)
  • lésinurad

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Avis de la CT du 04 avril 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par ZURAMPIC 200 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La supériorité du lésinurad, en association à l'allopurinol, par rapport au placebo sur le pourcentage de patients atteignant une uricémie cible < 6 mg/dl au 6ème mois de traitement, critère biologique, a été démontrée. Cependant, compte tenu : -de l'absence de démonstration d’un impact clinique sur les crises de goutte, -de la difficulté d’apprécier la quantité d’effet à long terme, -de la faible proportion de patients ayant une uricémie très élevée > 8 mg/dl dans les études CLEAR 1 et 2 (en association avec l’allopurinol), -de la proportion importante de patients naïfs d’IXO dans l’étude CRYSTAL (en association en fébuxostat) et l’absence de démonstration d’un d’impact sur le pourcentage de patients atteignant une uricémie cible < 5 mg/dl au 6ème mois, -du profil de tolérance de ce médicament marqué par un risque cardiovasculaire or les patients atteints d’hyperuricémie ont fréquemment des comorbidités cardiovasculaires, ZURAMPIC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la stratégie thérapeutique du traitement de la goutte sévère en échec d’un IXO.


Documents

Code ATC
  • M04AB05
Laboratoire / fabricant
GRUNENTHAL

Présentation

ZURAMPIC 200 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 68055423)
3 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Code CIP : 3400930048924

Mis en ligne le 13 juin 2018