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Avis sur les Médicaments

ZECLAR - MONOZECLAR

Substance active (DCI)
  • clarithromycine

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 30 mai 2018

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

? Pour les indications : - exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), - traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, - pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. - éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire. - angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. - infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans ces indications.

Insuffisant

¿ Pour les indications : - Surinfections des bronchites aiguës Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie. - Sinusites aiguës Les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes. Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans ces indications.


Documents

Code ATC
  • J01FA09
Laboratoire / fabricant
MYLAN MEDICAL SAS

Présentation

MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée (code CIS : 66840375)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Code CIP : 3400936553743
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Code CIP : 3400936553392

ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable (code CIS : 62901197)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène de 100 ml - Code CIP : 3400934565519

ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 63671347)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Code CIP : 3400933403119

ZECLAR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable (code CIS : 62311321)
1 flacon(s) polyéthylène de 60 ml avec seringue pour administration orale polypropylène-polyéthylène - Code CIP : 3400934785351

ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67997205)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Code CIP : 3400933801380
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3400933828066

Mis en ligne le 20 Jun 2018