- Avis de la CT du 27 juin 2018
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MUPHORAN (fotémustine), nitrosourée
Nature de la demande
Intérêt clinique modéré dans le traitement de recours du mélanome au stade avancé, après échappement aux immunothérapies et/ou aux thérapies ciblées selon le statut B-RAF, mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du mélanome au stade avancé
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres situations, notamment en 1e ligne
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MUPHORAN a l’AMM dans le traitement du mélanome malin disséminé (y compris dans les localisations cérébrales).
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Dans le traitement du mélanome avancé, l’immunothérapie et les anti-B-RAF, seuls ou associés aux anti-MEK, sont plus efficaces que la chimiothérapie (dont la dacarbazine) en termes de survie sans progression et/ou de survie globale.
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La place de la chimiothérapie est désormais restreinte, en dernière ligne de traitement. La fotémustine représente une alternative à la dacarbazine, notamment en cas de métastases cérébrales, dans le traitement de recours du mélanome avancé.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 09.4 Stratégie thérapeutique), |
| Insuffisant |
le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En monothérapie et en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité MUPHORAN (fotémustine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé. |
| Sans objet |
Dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement) |
