Avis de la CT du 25 juillet 2018
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Historique des avis

STRIBILD (emtricitabine, cobicistat, elvitégravir et ténofovir disoproxil fumarate), association d’antiviraux

INFECTIOLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 nov. 2018

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant pour justifier sa prise en charge pour le traitement du VIH chez les adolescents de 12 - 18 ans

STRIBILD a désormais l’AMM pour le traitement des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35 kg, infectés le VIH 1 en l’absence de mutation connue de résistance à un des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD et ayant présenté des toxicités qui empêchent l’utilisation d’autres traitements qui ne contiennent pas de fumarate de ténofovir disoproxil.
Il n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans cette population.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

le service médical rendu par STRIBILD est insuffisant dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent âgés de 12 à moins de 18 ans.