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Avis sur les Médicaments

HUMIRA

Substance active (DCI)
  • adalimumab ((MAMMIFERE/HAMSTER/CHO))

Nature de la demande
Modification du RCP

Avis de la CT du 25 juillet 2018

Modification de la posologie : intégration d'un schéma posologique alternatif à 80 mg/2 semaines en plus du schéma à 40 mg/semaine dans certaines indications.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. HUMIRA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.

Insuffisant

Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’HUMIRA déjà indiquées dans le traitement de polyarthrite rhumatoïde.


Documents

Code ATC
  • L04AB04
Laboratoire / fabricant
ABBVIE

Présentation

HUMIRA, solution injectable (code CIS : 6297598)
Solution injectable en seringue préremplie (B/1) - Code CIP : 3400930116494
Solution injectable en seringue préremplie (B/2) - Code CIP : 3400930126165
Solution injectable en stylo prérempli (B/1) - Code CIP : 3400930116500

HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml) (code CIS : 69847318)
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) avec aiguille(s) - Code CIP : 3400930042489

HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml) (code CIS : 64783769)
2 stylos préremplis de 0,4 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) dans une plaquette thermoformée - Code CIP : 3400930042687

HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique (code CIS : 65344586)
2 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 2 seringue(s) avec 2 aiguille(s) avec 2 adaptateur(s) pour flacon avec 4 tampon(s) alcoolisé(s) - Code CIP : 3400941851728

Mis en ligne le 11 sept. 2018