MULTIHANCE (acide gadobénique), produit de contraste paramagnétique

Intérêt clinique important dans l’imagerie par résonnance magnétique du foie chez les enfants de plus de 2 ans et progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres produits de contraste.  

• MULTIHANCE a désormais l’AMM en pédiatrie chez l’enfant ≥ 2 ans dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie. Il ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste.

• En juillet 2017, un rapport du PRAC a confirmé l’accumulation de gadolinium en plus grande quantité et pendant une durée plus longue avec les produits de contraste de structure linéaire qu’avec les macrocycliques. L’AMM de MULTIHANCE, produit linéaire a été restreinte à l’utilisation dans l’imagerie du foie.

• Les seules données disponibles sont des études de pharmacocinétique qui ont conclu à une exposition systémique et une concentration maximale, similaires chez l’enfant à partir de 2 ans et chez l’adulte, ne nécessitant pas de modifier la posologie déjà prévue en fonction du poids corporel pour obtenir la même efficacité.

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