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Avis de la Commission de la transparence

VAXIGRIP TETRA

Substance active (DCI)
  • Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage) ((OISEAU/POULE/OEUF))
  • Virus de la grippe fragmenté, inactivé, B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage) ((OISEAU/POULE/OEUF))
  • Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ((OISEAU/POULE /OEUF))
  • Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ((OISEAU/POULE/OEUF))

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 11 juillet 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.


Documents

Code ATC
  • J07BB02
Laboratoire / fabricant
SANOFI PASTEUR EUROPE

Présentation

VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté) (code CIS : 61402736)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) attachée - Code CIP : 3400930067727
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Code CIP : 3400930067758

Mis en ligne le 18 Sep 2018