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Avis sur les Médicaments

RYDAPT

Substance active (DCI)
  • midostaurine

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 03 octobre 2018

Mise à disposition d’une présentation en boîte de 56 capsules en complément des boîtes de 112 capsules.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par RYDAPT est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie

Faible

le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM).


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boite de 112 capsules en cours d’inscription.


Documents

Code ATC
  • L01XE39
Laboratoire / fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Présentation

RYDAPT 25 mg, capsule molle (code CIS : 67868413)
Conditionnements multiples de 56 (2 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium - Code CIP : 3400930129821

Mis en ligne le 26 Oct 2018