English version

Développer la qualité dans le champ
sanitaire, social et médico-social

Recherche

Avancée
impression
Avis sur les Médicaments

FOTIVDA (tivozanib), inhibiteur de protéine kinase

Substance active (DCI)
  • tivozanib (chlorhydrate de) monohydraté
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 07 novembre 2018

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement du cancer rénal métastatique

 

  • FOTIVDA a l’AMM dans le traitement de 1ère ligne chez des adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé.

  • Les données disponibles ne permettent pas de quantifier l’impact en termes de morbi-mortalité du fait du profil des patients inclus (70 % en première ligne) et du comparateur, non adapté en 1ère ligne, choisi dans l’étude.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé .


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Sans objet


Documents

Code ATC
  • L01XE34
Laboratoire / fabricant
EUSA PHARMA S.A.S.

Présentation

FOTIVDA 1340 microgrammes, gélule (code CIS : 64140328)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 gélule(s) - Code CIP : 3400930118733

FOTIVDA 890 microgrammes, gélule (code CIS : 62613693)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 gélule(s) - Code CIP : 3400930118719

Mis en ligne le 06 févr. 2019