Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une présentation en boîte de 90 gélules en complément de la boîte de 150 gélules déjà disponible.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules.