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Avis sur les Médicaments

TRUVADA

Substance active (DCI)
  • ténofovir disoproxil (fumarate de)
  • emtricitabine

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 21 novembre 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par TRUVADA est important exclusivement chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, et en complément d’une stratégie globale de prévention.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Tenant compte de l’efficacité démontrée chez l’adulte en termes de diminution de l’incidence de l’infection par le VIH chez des sujets à haut risque de contamination, mais considérant que : - TRUVADA assure une protection partielle contre le VIH fortement dépendante de l’observance, sans effet préventif sur les autres infections sexuellement transmissibles (IST), - les difficultés d’observance chez l’adolescent sont plus fréquentes que chez l’adulte, - la toxicité, notamment rénale et osseuse, est particulièrement préoccupante dans cette population en croissance, - le préservatif reste l’outil de prévention le plus efficace contre l’infection par le VIH et les autres IST, la Commission considère, comme chez l’adulte, que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, dans la stratégie globale de prévention du VIH dont l’outil central doit rester le préservatif.


Documents

Code ATC
  • J05AR03
Laboratoire / fabricant
GILEAD SCIENCES

Présentation

TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69481664)
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3400936565630

Mis en ligne le 11 Dec 2018