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Avis sur les Médicaments

YESCARTA

Substance active (DCI)
  • axicabtagene ciloleucel

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Avis de la CT du 05 décembre 2018

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Compte tenu :

‐ des données d’efficacité pertinentes obtenues à court terme sur la réponse complète (environ 50% de la population ITT) et sur la survie globale dans des situations cliniques engageant le pronostic vital et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission,

‐ des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme,

‐ de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme,

la Commission considère qu’en l’état actuel des données, YESCARTA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge actuelle du lymphome diffus à grandes cellules B et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique.


Documents

Laboratoire / fabricant
GILEAD SCIENCES

Présentation

YESCARTA, Cellules dispersion pour perfusion (code CIS : 63887327)
Cellules dispersion pour perfusion, poche de 68 ml (B/1) - Code CIP : 3400955057413

Mis en ligne le 06 déc. 2018
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Mots clés

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