- Avis de la CNEDiMTS du : 06 novembre 2018
- Documents : 2
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SIR-SPHERES
microsphères d’Yttrium-90
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
25 janv. 2019
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
| Suffisant |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique de SIR-SPHERES dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. |
Amélioration du service attendu
| IV (mineure) |
par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») |
Laboratoire / Fabricant
SIRTEX MEDICAL EUROPE GmbH
