NEURACEQ (florbétabène (18F))
Reason for request
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la détection des plaques séniles β amyloïdes en raison de l’absence de données dans la population de l’AMM et de performances diagnostiques limitées
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NEURACEQ a l’AMM pour l'évaluation, par tomographie par émission de positons (TEP), de la densité des plaques séniles β amyloïdes dans le cerveau des adultes atteints de troubles cognitifs, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou d'autres causes de troubles cognitifs..
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Il n’existe pas de lien direct entre la densité des plaques β amyloïde et le diagnostic formel, la gravité ou l’évolutivité de maladie d’Alzheimer.
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La place dans la stratégie diagnostique de la TEP-florbétaben reste à définir étant donné les limites des performances cliniques et de la qualité de la démonstration.
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Il n’existe pas de comparaison directe de la TEP-florbétaben au dosage d’Aβ42 ou de protéines tau dans le LCR.
Clinical Benefit
Insufficient |
Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM. |