FRAKIDEX (framycétine/ dexaméthasone)

Opinions on drugs - Posted on Feb 15 2019

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’un nouveau flacon compte-gouttes de 5 ml en remplacement de l’actuelle présentation.

Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.