Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’un nouveau flacon compte-gouttes de 5 ml en remplacement de l’actuelle présentation.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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