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Avis sur les Médicaments

CABOMETYX

Substance active (DCI)
  • cabozantinib ((S)-malate de)

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 27 février 2019

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations).


Documents

Code ATC
  • L01XE26
Laboratoire / fabricant
IPSEN PHARMA

Présentation

CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 66607321)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant - Code CIP : 3400930073520

CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69990857)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant - Code CIP : 3400930073537

CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 68164846)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant - Code CIP : 3400930073544

Mis en ligne le 12 mars 2019
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