- Avis de la CT du 27 février 2019
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
TCAPS (lévothyroxine sodique)
Nature de la demande
Intérêt clinique important dans l’hypothyroïdie et les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est nécessaire de freiner la TSH mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
-
TCAPS a l’AMM dans le traitement de l’hypothyroïdie et des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est nécessaire de freiner la TSH.
-
Le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS ne permet pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine en capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte :
la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1). |
