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AIMOVIG (erenumab)
Reason for request
Intérêt clinique modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire, mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de données pertinentes pour justifier son remboursement chez les autres patients migraineux.
- AIMOVIG a l’AMM dans la prophylaxie de la migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois.
- La supériorité de AIMOVIG 70 et 140 mg a été démontrée par rapport au placebo dans la migraine épisodique et dans la migraine chronique avec des quantités d’effet modeste sur la variation du nombre de jours de migraine par mois.
- La supériorité de AIMOVIG 140 mg a été démontrée par rapport au placebo dans la migraine épisodique chez les patients en échec à 2 à 4 traitements prophylactiques ainsi que dans un sous-groupe de patients ayant 8 à 14 jours de migraine par mois.
- Les données de tolérance sont disponibles à court terme avec notamment une incertitude sur la tolérance cardiaque observée chez des patients initialement exempts d’atteinte cardiovasculaire sévère.
Clinical Benefit
| Moderate |
Le service médical rendu par AIMOVIG est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). |
| Insufficient |
Le service médical rendu par AIMOVIG est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Compte tenu :
la Commission considère qu’AIMOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). |
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