REVERPLEG (argipressine (acétate d'))
Reason for request
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique
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REVERPLEG a l’AMM dans le traitement de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients âgés de plus de 18 ans.
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Son efficacité hémodynamique a été démontrée sur le maintien la pression artérielle moyenne (PAM) cible, avec une réduction des doses de noradrénaline, chez des patients ayant un choc septique déjà stabilisé (hors-AMM). Il n’existe pas de donnée de bon niveau de preuve démontrant une efficacité en termes de réduction de la morbi-mortalité chez des patients atteints d’hypotension artérielle du choc septique réfractaire aux catécholamines.
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Son impact sur la morbi-mortalité n’est pas démontré.
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L’intérêt clinique de diminuer les doses de noradrénaline en ajoutant un autre vasopresseur, sans avantage supplémentaire démontré en termes d’efficacité et/ou de tolérance n’est pas établi.
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Il persiste des incertitudes sur les posologies de REVERPLEG qui seront utilisées en conditions réelles d’utilisation dans le choc septique et sur le risque de toxicité associé.
Clinical Benefit
Insufficient |
Le service médical rendu par REVERPLEG est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients âgés de plus de 18 ans. |