Synergo RITE

système de thermo-chimiothérapie par radiofréquences
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 20 mars 2019

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

dans le traitement adjuvant des tumeurs de la vessie non infiltrantes du muscle (TVNIM) de haut risque, en deuxième intention après échec de BCG-thérapie, en cas de contre-indication ou de refus par le patient du traitement chirurgical radical (cystectomie totale).

En raison de :

- L’intérêt thérapeutique de SYNERGO RITE,

- L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie.

Insuffisant

comme traitement adjuvant des tumeurs de la vessie non infiltrantes du muscle (TVNIM) en première intention:

- pour les tumeurs de risque intermédiaire, comme alternative à la chimiothérapie instillée (MMC),

- ou, pour les tumeurs de risque intermédiaire ou haut risque, comme alternative à la BCG-thérapie.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

par rapport à l'absence d’alternative


Laboratoire / Fabricant
Société MEDCONSULT