Reason for request

Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals in the extension of indication: “In children over 3 years second-line treatment of sleep-onset insomnia caused by a state of hyper-arousal (increased alertness due to anxiety at bedtime), after failure of behavioural measures alone.”

Clinical Benefit

Low Le service médical rendu par Atarax est faible dans l’extension d’indication : Chez l’enfant de plus de 3 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d’endormissement liées à un état d’hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.

Clinical Added Value

no clinical added value ATARAX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR niveau V) dans la prise en charge habituelle, chez l'enfant de plus de 3 ans, du traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.

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