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Opinions on drugs

ORFADIN

Active substance (DCI)
  • nitisinone

Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.

Date 20 June 2007

Actual benefit

Important En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.


Improvement in actual benefit

II (important) La Commission considère que ORFADIN, en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine, présente une Amélioration du Service Médical Rendu importante (ASMR de niveau II) par rapport au seul régime alimentaire, dans le traitement de patients ayant une tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1).


Documents

ATC Code
  • A16AX04
Laboratory / Manufacturer
SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB

Presentation

ORFADIN 2 mg, capsules
Bottle of 60 capsules (CIP: 365 937-2)
ORFADIN 5 mg, capsules
Bottle of 60 capsules (CIP: 365 938-9)
ORFADIN 10 mg, capsules
Bottle of 60 capsules (CIP: 365 939-5)

Posted on Nov 10 2009