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Opinions on drugs

CERVARIX

Active substance (DCI)
  • Human Papillomavirus type 16 L1 Protein
  • Human Papillomavirus type 18 L1 Protein

Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals

Date 05 March 2008

Actual benefit

Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans l'indication de l'AMM, bien que la Commission de la Transparence considère que le niveau de preuve dans la prévention des lésions précancéreuses du col de l'utérus dues aux papillomavirus humains de génotype 18 ne soit pas optimal et que, par ailleurs, ce vaccin ait des indications thérapeutiques plus réduites que l'alternative vaccinale.


Improvement in actual benefit

V (absence) La Commission considère que le vaccin CERVARIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au vaccin GARDASIL dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus dus aux Papillomavirus Humains (HPV) de types 16 et 18 dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique (avis du 14 décembre 2007) et par le Comité Technique des Vaccinations et du Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007) relatifs à la vaccination contre les papillomavirus humains.


Documents

ATC Code
  • J07BM02
Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE

Presentation

CERVARIX
suspension for injection, Human Papillomavirus vaccine [types 16, 18]
(recombinant, adjuvanted, adsorbed) – pre-filled 0.5 mL syringe + needle (B/1)
(CIP: 381 642-3)

Posted on Mar 05 2008

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