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Avis sur les Médicaments

RENAGEL

Substance active (DCI)
  • sevelamer

Nature de la demande
Renouvellement d’inscription

Avis de la CT du 11 juin 2008

Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.


Documents

Laboratoire / fabricant
Laboratoires GENZYME SAS

Présentation

RENAGEL 400 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 360, code CIP : 357 264-2
RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 180, code CIP : 357 265-9

Mis en ligne le 11 Jun 2008