Reason for request

Examen de la modification du RCP relative à la posologie, supprimant la contre-indication chez l'enfant de moins de 6 ans

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain dont l'utilisation est autorisée chez l'enfant de moins de 6 ans.


Contact Us

Évaluation des médicaments