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Avis sur les Médicaments

CONFIDEX

Substance active (DCI)
  • complexe prothrombique humain (PPSB)
HEMATOLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT

Nature de la demande
Inscription Collectivités

Avis de la CT du 29 avril 2009

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres PPSB

 

  • CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux autres substances actives (protéines S et C)
  • CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques :
    • lors d’un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par anti-vitamine K (AVK) ou surdosage en AVK) lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire) ;
    • lors d’un déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu’aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible.
  • CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V).


Documents

Code ATC
  • B02BD01
Laboratoire / fabricant
Laboratoire CSL BEHRING

Présentation

CONFIDEX 250, poudre et solvant pour solution injectable
B/1 - Code CIP : 5740345
CONFIDEX 500, poudre et solvant pour solution injectable
B/1 - Code CIP : 5740291

Mis en ligne le 27 mai 2009
Le Webzine de la HAS
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