CONFIDEX (complexe prothrombique humain (PPSB)/ protéine S/ facteur X de coagula...)
HEMATOLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
27 mai 2009
Nature de la demande
Inscription Collectivités
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres PPSB
- CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux autres substances actives (protéines S et C)
- CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques :
- lors d’un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par anti-vitamine K (AVK) ou surdosage en AVK) lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire) ;
- lors d’un déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu’aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible.
- CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
Important | Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) | CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V). |