CONFIDEX (complexe prothrombique humain (PPSB)/ protéine S/ facteur X de coagula...)

HEMATOLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 mai 2009

Nature de la demande

Inscription Collectivités

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres PPSB

 

  • CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux autres substances actives (protéines S et C)
  • CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques :
    • lors d’un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par anti-vitamine K (AVK) ou surdosage en AVK) lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire) ;
    • lors d’un déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu’aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible.
  • CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V).

Voir aussi

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