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Avis sur les Médicaments

RASILEZ

Substance active (DCI)
  • aliskiren / hydrochlorothiazide

Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Avis de la CT du 27 mai 2009

Pas d’avantage clinique démontré de l’association fixe par rapport à la prise séparée de ses deux composants

 

  • Association fixe d’un inhibiteur de la rénine (l’aliskiren) et d’un diurétique thiazidique (l’hydrochlorothiazide) disponible sous quatre dosages : 150 mg / 12,5 mg, 150 mg / 25 mg, 300 mg / 12,5 mg et 300 mg / 25 mg, RASILEZ HCT est indiqué dans le traitement de l’HTA insuffisamment contrôlée par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie, ou en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l’aliskiren et l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans l’association.
  • Cette association fixe n’apporte pas d’avantage clinique démontré en termes de réduction de la PAD par rapport à la prise séparée des deux principes actifs

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ HCT est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Les spécialités RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, 150 mg/ 25 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg / 25 mg, associations fixes d'aliskiren 150 ou 300 mg et d'hydrochlorothiazide 12,5 ou 25 mg, n'apportent pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • C09XA52
Laboratoire / fabricant
Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Présentation

RASILEZ HCT 150 mg/ 25 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 30 comprimés - Code CIP : 3921522
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 30 comprimés - Code CIP : 3921516
RASILEZ HCT 300 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 30 comprimés - Code CIP : 3921539
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 30 comprimés - Code CIP : 3921545

Mis en ligne le 26 Apr 2012