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Opinions on drugs

EZETROL

Active substance (DCI)
  • ezetimibe
Cardiologie - Mise au point

Reason for request
Renewal of inclusion and re-assessment of the IAB in accordance with article R-163 of the Social Security Code and following the Ministry of Health request.

Date 27 May 2009

Dans l’hypercholestérolémie, progrès thérapeutique mineur :

– en association à une statine, chez les patients non contrôlés par une statine seule

– en monothérapie, chez les patients ayant une contre indication ou une intolérance à une statine

 

EZETROL est un inhibiteur de l’absorption intestinale du cholestérol indiqué, seul ou en association à une statine, en cas d’hypercholestérolémie primaire.

L’ézétimibe n’a pas démontré d’efficacité en termes de morbi-mortalité.

Progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique :

  • en association à une statine, chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire non contrôlée par une statine seule,
  • en monothérapie, chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire, lorsqu’une une statine est contre-indiquée ou mal tolérée.

Progrès thérapeutique modéré par rapport à la colestyramine dans l’hypercholestérolémie familiale homozygote.

Progrès thérapeutique important dans la sitostérolémie homozygote.

 

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.


Actual benefit

Important Le service médical rendu par EZETROL reste important.


Improvement in actual benefit

II (important) En cas de sitostérolémie homozygote, EZETROL apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
III (modéré) En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, EZETROL, en association avec une statine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la colestyramine.
IV (mineur) Chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire qui ne sont pas contrôlés par une statine seule, EZETROL en association aux statines, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique. Chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire pour lesquels un traitement par statine est contre-indiqué ou mal toléré, en l'absence de données de morbi-mortalité, EZETROL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.


Documents

English version

ATC Code
  • C10AX09
Laboratory / Manufacturer
MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

Presentation

EZETROL 10 mg, tablets in unit dose peelable blisters
B/28 (CIP code: 362 269-9)
EZETROL 10 mg, tablets in blister strips
B/28 (CIP code: 362 270-7)

Posted on May 27 2009

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