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Opinions on drugs

XELEVIA

Active substance (DCI)
  • sitagliptin
Diabétologie - Nouvelles indications

Reason for request
Inclusion on the list of medicines refundable by the National Health Insurance (B/28) and approved for hospital use (B/28 and B/50) in the following extensions of indication: “For patients with type 2 diabetes mellitus, XELEVIA is indicated to improve glycaemic control: in combination with a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance and in combination with a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these agents do not provide adequate glycaemic control.”

Date 24 June 2009

Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement du diabète de type 2

 

JANUVIA ou XELEVIA (sitagliptine) a une nouvelle indication dans le traitement du diabète de type 2 :

  • en bithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant, ou en trithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine.
  • En bithérapie, l’efficacité très modeste de la sitagliptine en termes de réduction du taux d’HbA1c leur confère un intérêt faible, donc une place limitée dans la stratégie thérapeutique.
  • En trithérapie, il s’agit d’un moyen thérapeutique supplémentaire.

Des réactions d’hypersensibilité parfois graves ont été observées depuis la commercialisation de ces spécialités.

 

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.


Actual benefit

Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible en bithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Important Le service médical rendu par cette spécialité est important en trithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine.


Improvement in actual benefit

V (absence) XELEVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) ni dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à un sulfamide, ni en trithérapie orale, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.


Documents

English version

ATC Code
  • A10BH01
Laboratory / Manufacturer
PIERRE FABRE MEDICAMENT

Presentation

XELEVIA 100 mg, film-coated tablets
B/28 (CIP code: 379 330-8)
B/50 (CIP code: 570 744-8)

Posted on Jun 24 2009

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