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Opinions on drugs

INEXIUM

Active substance (DCI)
  • esomeprazole
Gastro-entérologie - Pédiatrie - Nouvelle forme galénique

Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals.

Date 21 October 2009

Pas d’avantage clinique démontré chez l’enfant à partir de un an :

– par rapport aux antiacides pour le traitement du reflux gastro-oesophagien (RGO)

– par rapport à l’oméprazole pour l’oesophagite érosive par reflux

 

  • INEXIUM 10 mg granulés pour suspension buvable en sachet-dose est une nouvelle présentation d’ésoméprazole indiquée chez l’enfant de 1 an à 11 ans, dans le traitement symptomatique du RGO et dans le traitement de l’oesophagite érosive par reflux confirmée par endoscopie.
  • Cette présentation représente une alternative aux traitements utilisés chez l’enfant dans le traitement du RGO et de l’oesophagite.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.


Actual benefit

Important Le service médical rendu par cette spécialité dans ces indications est important.


Improvement in actual benefit

V (absence) En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM.


Documents

English version

ATC Code
  • A02BC05
Laboratory / Manufacturer
ASTRAZENECA

Presentation

INEXIUM 10 mg, gastroresistant granules for oral suspension in single dose sachets
Pack of 28 (CIP: 386 730-8)

Posted on Nov 10 2009

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