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Opinions on drugs

XOLAIR

Active substance (DCI)
  • omalizumab
Pneumologie - Nouvelle indication

Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for hospital use in the extension of indication to children 6 to 11 years of age.

Date 13 January 2010

Progrès thérapeutique mineur dans l’asthme allergique persistant sévère des enfants de 6 à 12 ans par rapport aux autres thérapeutiques disponibles

 

  • XOLAIR est désormais indiqué chez l’enfant de 6 à moins de 12 ans, en traitement additionnel :
    • pour améliorer le contrôle de l'asthme allergique persistant sévère) ;
    • chez les patients qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta-2 agoniste inhalé à longue durée d'action,
    • présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme.
  • XOLAIR ne doit être envisagé que si l’asthme est dépendant aux IgE et que l’allergie a été établie selon des critères probants : test cutané positif ou réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel.
  • Malgré la gravité de la pathologie, la fréquence élevée de l’asthme allergique persistant sévère mal contrôlé chez l’enfant et la mauvaise tolérance des corticoïdes oraux au long cours, seule alternative chez ces patients, le progrès thérapeutique apporté par ce médicament est mineur.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Actual benefit

Important Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg est important dans l’extension d'indication chez l’enfant de 6 à 11 ans.


Improvement in actual benefit

IV (mineur) XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.


Documents

English version

ATC Code
  • R03DX05
Laboratory / Manufacturer
NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Presentation

XOLAIR 150 mg, powder and solvent for solution for injection
Box containing 1 x 150 mg vial + 1 x 2 ml solvent ampoule (CIP: 370 225-7)
XOLAIR 150 mg, solution for injection
Box containing 1 pre-filled syringe (CIP: 392 124-9)
XOLAIR 75 mg, solution for injection
Box containing 1 pre-filled syringe (CIP: 392 122-6)

Posted on Jan 13 2011

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