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Opinions on drugs

HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS

Active substance (DCI)
  • Hepatitis A virus, strain HM 175 (inactivated)1, 2 - 720 U* / 1 Cultured on human diploid cells (MRC-5) / 2 Adsorbed on aluminium hydroxide (0.25 mg Al3+) / * Units measured according to the manufacturer’s in-house method.
Maladies infectieuses - Mise à disposition en ville

Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance for the populations recommended by the Haut Conseil de la Santé Publique.

Date 19 May 2010

Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose

 

  • Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur.
  • Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose.
  • Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Actual benefit

Important

Le service médical rendu par HAVRIX est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives.


Improvement in actual benefit

III (modéré)

La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.


Documents

English version

ATC Code
  • J07BC02
Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE

Presentation

HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0.5 ml, suspension for injection in prefilled syringe. Inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine.
Box of 1 (CIP: 347 604-5)

Posted on May 19 2010

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