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Opinions on drugs

AVAXIM PEDIATRIQUE

Active substance (DCI)
  • Hepatitis A virus (strain GBM*) inactivated ** : 80 U*** / *Cultured on MRC-5 human diploid cells / **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.15 mg of aluminium) / ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method.
Maladies infectieuses - Mise à disposition en ville

Reason for request
Inclusion in the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital and various public services use in the populations recommended by the French High Council of Public Health (Haut Conseil de la Santé Publique).

Date 19 May 2010

Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose

 

  • Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur.
  • Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose.
  • Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville.

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Actual benefit

Important

Le service médical rendu par AVAXIM est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives.


Improvement in actual benefit

III (modéré)

La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. AVAXIM 80 U Pédiatrique apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.


Documents

ATC Code
  • J07BC02
Laboratory / Manufacturer
SANOFI PASTEUR MSD

Presentation

AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine
Box of 1 glass prefilled syringe with needle containing 0.5 ml (CIP: 356 772-4)
Box of 1 glass prefilled syringe without needle containing 0.5 ml (CIP: 356 777-6)

Posted on May 19 2010

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