KEPPRA (lévétiracétam)

Neurologie - Pédiatrie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 juin 2010 - Mis à jour le 26 juil. 2010

Nature de la demande

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Progrès thérapeutique modéré dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’enfant âgé de 1 mois à 4 ans

KEPPRA 100 mg/ml solution buvable est indiqué en association, dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l’enfant de moins de 4 ans.
Il s’agit de présentations spécifiquement adaptées à un usage pédiatrique par voie orale : seringue de 1 ml graduée tous les 0,05 ml et seringue de 3 ml graduée tous les 0,1 ml.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires	L'attribution d'un service médical rendu dans les autres indications est sans objet, dans la mesure où les présentations de KEPPRA, solution buvable avec seringue de 1 ml graduée tous les 0,05 ml et seringue de 3 ml graduée tous les 0,1 ml sont des présentations de la solution buvable spécifiquement adaptées à un usage pédiatrique.
Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans présentant une épilepsie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Dans un contexte d'insuffisance d'évaluation des antiépileptiques utilisés chez l'enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l'enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication.