Reason for request

Re-assessment of the improvement in actual benefit at the company’s request following the submission of new data, in accordance with article R.163-12 of the Social Security Code.

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres AINS

 

  • CELEBREX est indiqué dans le traitement de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.
  • Les résultats d’une nouvelle étude ne permettent pas de conclure à un avantage clinique du célécoxib par rapport aux autres AINS sur la survenue d’effets indésirables gastro-intestinaux.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

La Commission de la Transparence considère que les nouvelles données présentées, notamment les résultats de l'étude CONDOR, ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de CELEBREX attribué le 09 mai 2007 dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde et le 21 octobre 2009 dans la spondylarthrite ankylosante à savoir : « CELEBREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS. »


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