MEXILETINE AP-HP

Maladies rares - Nouveau médicament

Opinions on drugs - Posted on Jan 19 2011 - Updated on Feb 10 2011

Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the new indication: “Symptomatic treatment of myotonic syndromes”.

Progrès thérapeutique modéré dans les myotonies non dystrophiques sans atteinte cardiaque

MEXILETINE AP-HP est indiquée dans le traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies).
Compte tenu du risque de survenue ou d’aggravation de troubles du rythme cardiaque, l’utilisation de la mexilétine nécessite un examen cardiaque approfondi avant traitement, puis dans les 48 premières heures et régulièrement au cours du traitement.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Moderate	Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est modéré chez les patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque.
Low	Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est faible chez les patients avec dystrophie myotonique de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.

moderate	Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque,
minor	Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients avec dystrophies myotoniques de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.